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為加快推進(jìn)完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度建設，根據《黑龍江省政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（黑政辦規〔2019〕4號）精神，結合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹落實(shí)黨的十九大精神，深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記在深入推進(jìn)東北振興座談會(huì )上的重要講話(huà)和考察黑龍江的重要指示精神，認真貫徹落實(shí)省第十二次黨代會(huì )和省委十二屆四次全會(huì )部署，堅持“政府主導、綜合協(xié)調，依法監管、屬地化全行業(yè)管理，社會(huì )共治、公開(kāi)公正，改革創(chuàng )新、提升效能”的基本原則，加強全行業(yè)、全流程、綜合協(xié)同監管，統籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監管能力和水平，為實(shí)施健康中國戰略，推進(jìn)健康哈爾濱建設，全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
二、工作目標
2020年底前，初步建立綜合監管制度，制定完善部門(mén)權責清單，厘清監管職責邊界，明確任務(wù)分工，形成信息共享、相互銜接、協(xié)同配合、高效運行的綜合監管協(xié)調機制。建立機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系，形成專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實(shí)現醫療衛生行業(yè)綜合監管法治化、規范化、常態(tài)化。
三、重點(diǎn)任務(wù)
（一）落實(shí)綜合監管責任
1.加強黨的領(lǐng)導。堅持和加強黨的全面領(lǐng)導，不斷完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。醫療衛生機構要加強黨的領(lǐng)導和基層黨組織建設。持續推進(jìn)以科室為單位建立黨支部工作，積極探索在重點(diǎn)學(xué)科、重大項目或學(xué)科群上設置黨支部。深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳《關(guān)于加強公立醫院黨的建設工作的意見(jiàn)》，實(shí)行黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制。充分發(fā)揮公立醫院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導作用，基層黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。推進(jìn)黨組織和黨的工作全覆蓋，理順全市醫療衛生機構及其所屬單位或部門(mén)黨組織設置和隸屬關(guān)系，選優(yōu)配強各級黨組織書(shū)記。全面推行醫療衛生機構各級書(shū)記抓黨建述職評議考核。完善公立醫院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人監督約束機制，加強對履行政治責任、行使職責權力、加強作風(fēng)建設等方面的監督。加強社會(huì )辦醫院黨組織建設，批準設立社會(huì )辦醫院時(shí)，要堅持黨的建設同步謀劃、黨的組織同步設置、黨的工作同步開(kāi)展。強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設，加大醫療衛生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監管底線(xiàn)。（市衛生健康委負責）
2.強化政府主導責任。各區、縣（市）政府負責對本行政區域內醫療衛生行業(yè)綜合監管工作的領(lǐng)導，深入推進(jìn)醫療衛生領(lǐng)域“放管服”改革，強化事中事后監管，充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執法等方面的主導作用。制定完善部門(mén)權責清單，明確監管職責。建立由衛生健康行政部門(mén)牽頭、有關(guān)部門(mén)參加的綜合監管協(xié)調機制，負責統籌綜合監管的協(xié)調、指導和醫療衛生服務(wù)重大案件查處等工作。組織承擔醫療衛生行業(yè)執法監督職責的機構依法開(kāi)展相關(guān)執法監督工作。（市衛生健康委、市場(chǎng)監管局、公安局、審計局、醫保局負責，排在第一位的為牽頭部門(mén)，下同）
3.落實(shí)部門(mén)監管責任。衛生健康行政部門(mén)是醫療衛生行業(yè)綜合監管的主要負責部門(mén)，發(fā)改、教育、公安、民政、司法、財政、人社、生態(tài)環(huán)境、住建、水利、審計、國資、市場(chǎng)監管、醫療保障、稅務(wù)、海關(guān)、銀行保險監管、人民銀行等各相關(guān)部門(mén)依法承擔相應監管責任。各部門(mén)要落實(shí)監管職責，厘清責任鏈條，細化責任分工，各司其職、各負其責，加強信息共享、相互銜接和協(xié)同配合，確保工作責任到位、措施到位。出現重大責任事故，衛生健康行政部門(mén)同有關(guān)監管部門(mén)依法依規共同承擔相應的責任。（市衛生健康委、發(fā)改委、教育局、公安局、民政局、司法局、財政局、人社局、生態(tài)環(huán)境局、住建局、水務(wù)局、審計局、國資委、市場(chǎng)監管局、醫保局、稅務(wù)局、冰城海關(guān)、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)、黑龍江銀保監局、人民銀行哈爾濱中心支行分別負責，分別負責為各部門(mén)按職責分別牽頭，下同）
4.落實(shí)醫療衛生機構主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任，主要負責人是第一責任人。醫療衛生機構要建立健全服務(wù)質(zhì)量和安全、人力資源、財務(wù)資產(chǎn)、績(jì)效考核等內部管理制度。各級各類(lèi)醫院要按照《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)黑龍江省建立現代醫院管理制度實(shí)施方案的通知》（黑政辦規〔2018〕44號）要求，制定醫院章程，建立治理機制，提升管理和質(zhì)量水平，自覺(jué)接受行業(yè)監管和社會(huì )監督。引導社會(huì )辦醫療機構加強各環(huán)節自律，提高誠信經(jīng)營(yíng)水平。（市衛生健康委負責）
5.發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫療衛生行業(yè)組織，更好地發(fā)揮其在加強職業(yè)道德建設、制定行業(yè)管理規范和技術(shù)標準、規范執業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、維護行業(yè)信譽(yù)、調解處理服務(wù)糾紛等方面作用。鼓勵醫院協(xié)會(huì )、醫師協(xié)會(huì )、護理學(xué)會(huì )建立服務(wù)承諾等自律性管理的約束機制，引導醫療衛生機構有序經(jīng)營(yíng)、依法執業(yè)。充分發(fā)揮登記管理機關(guān)和業(yè)務(wù)主管單位的雙重管理作用，激發(fā)社會(huì )組織活力，促進(jìn)醫療衛生行業(yè)組織健康有序發(fā)展。利用行業(yè)組織的專(zhuān)業(yè)力量，完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫療衛生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專(zhuān)家支持體系。（市衛生健康委、民政局負責）
6.加強社會(huì )監督。落實(shí)“誰(shuí)執法誰(shuí)普法”普法責任制，推進(jìn)普法教育，提高醫療衛生機構和從業(yè)人員依法執業(yè)意識，增強公眾健康權益意識。發(fā)揮人大代表和政協(xié)委員監督作用，利用專(zhuān)業(yè)機構和中介組織的技術(shù)支撐，開(kāi)展第三方滿(mǎn)意度調查。支持社會(huì )各界參與監督，以“12320”衛生熱線(xiàn)等為支撐，加強醫療衛生服務(wù)投訴舉報平臺建設，設立公開(kāi)、固定的投訴舉報電話(huà)，在官方網(wǎng)站開(kāi)設投訴舉報專(zhuān)欄，加大對舉報違法行為的獎勵力度。發(fā)揮媒體監督作用，對曝光的典型問(wèn)題立查立改。（市衛生健康委負責）
（二）加強全過(guò)程監管
1.加強醫療衛生服務(wù)要素準入監管。加快推進(jìn)醫藥衛生領(lǐng)域行政審批制度改革，相關(guān)部門(mén)按職責制定行政審批事項清單并向社會(huì )公示，積極推進(jìn)“最多跑一次”改革和“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”模式。優(yōu)化醫療衛生機構、從業(yè)人員以及醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等準入和行政許可流程，加強權力下放的承接、培訓與督促檢查。推行醫療機構、醫師和護士電子化注冊，全面推開(kāi)衛生健康“證照分離”改革，推進(jìn)衛生許可告知承諾制，推進(jìn)醫療機構設置審批與執業(yè)登記“兩證合一”。落實(shí)國家制定的社會(huì )辦醫療機構跨部門(mén)全流程綜合審批辦法，制定社會(huì )辦醫療機構設置的跨部門(mén)、全流程、場(chǎng)景式綜合審批流程，提高審批效率。強化衛生技術(shù)評估支持力量，發(fā)揮衛生技術(shù)評估在醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。（市衛生健康委、發(fā)改委、科技局、公安局、民政局、生態(tài)環(huán)境局、市場(chǎng)監管局分別負責，市工信局、人社局參與）
2.加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。加強醫療質(zhì)量管理與控制制度和組織體系建設，健全法規規章、技術(shù)規范和標準體系，加強能力建設，協(xié)同行業(yè)組織、醫療衛生機構、第三方專(zhuān)業(yè)機構規范開(kāi)展醫療服務(wù)質(zhì)量評價(jià)。以醫療機構自我質(zhì)量管理為基礎，健全內部質(zhì)量和安全管理體系和機制，實(shí)行醫療質(zhì)量管理院、科兩級責任制，嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過(guò)質(zhì)量控制指標報送、不良事件監測等日常信息化監測和必要的現場(chǎng)檢查，實(shí)施外部質(zhì)量控制。加強對重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節、高風(fēng)險人員的監管，持續改進(jìn)醫療服務(wù)質(zhì)量。健全醫療機構評審評價(jià)體系，建立評審專(zhuān)家庫并對參加評審人員進(jìn)行培訓，對社會(huì )辦醫療機構和公立醫療機構的評審評價(jià)實(shí)行同等標準，進(jìn)一步完善醫療質(zhì)量安全管理制度，理順工作機制，提升社會(huì )辦醫療機構醫療質(zhì)量和醫療安全水平。（市衛生健康委、教育局、民政局、司法局、國資委、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)負責）
3.加強對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療相關(guān)產(chǎn)品監管。規范醫療機構藥品遴選、采購、處方審核、處方調劑、臨床應用評價(jià)，進(jìn)一步加強醫療機構處方點(diǎn)評，提升藥事管理和服務(wù)水平。加強藥品購進(jìn)渠道和儲存的日常監管，嚴厲打擊非法渠道購銷(xiāo)藥品、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為。嚴肅查處公立醫療機構不執行“兩票制”和企業(yè)過(guò)票洗錢(qián)。推行臨床路徑管理，加強臨床路徑管理數據定期監測和臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員培訓。強化醫療機構基本藥物使用管理。將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重要內容，對無(wú)正當理由不首選基本藥物的予以通報。加強藥學(xué)服務(wù)能力建設，開(kāi)設藥學(xué)門(mén)診，開(kāi)展家庭藥師簽約服務(wù)，更好地滿(mǎn)足患者安全用藥需求。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度，開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。（市衛生健康委、教育局、國資委、市場(chǎng)監管局、醫保局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)負責）
4.加強醫療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構綜合績(jì)效考核，強化對社會(huì )效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續發(fā)展等方面的監管。全面推行公立醫院績(jì)效考核制度。重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構破除以藥養醫機制，落實(shí)藥品、耗材采購制度和醫療服務(wù)價(jià)格政策，建立科學(xué)合理的內部薪酬分配機制等情況，控制醫療費用不合理增長(cháng)。加強醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，健全公立醫療衛生機構的激勵約束機制。建立健全公立醫院全面預算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開(kāi)以及內部和第三方審計機制，對公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用等加大監管力度。監管結果與醫療衛生機構的評定以及主要負責人、相關(guān)責任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關(guān)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。建立健全醫療廢物管理責任制。認真落實(shí)《醫療廢物管理條例》，嚴格做好醫療廢物尤其是醫療污水、放射性廢水廢物的分類(lèi)收集、機構內部運送、暫存管理、集中處置等工作。強化對醫療廢物處置監管，監管結果與醫療機構不良執業(yè)行為記分、校驗和等級評審相掛鉤。加強醫療廢物轉移出醫療機構后續轉運、處置等環(huán)節的監管，重點(diǎn)加強對醫療廢物集中處置中心在運送過(guò)程中丟棄醫療廢物，在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫療廢物和發(fā)生醫療廢物流失、泄露、擴散時(shí)未采取緊急處理措施等問(wèn)題的監管。（市衛生健康委、財政局、審計局、生態(tài)環(huán)境局負責，市發(fā)改委、教育局、人社局、國資委、醫保局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)參與）
5.加強醫療機構分類(lèi)監管。嚴格執行非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫療機構分類(lèi)管理要求，加強對非營(yíng)利性醫療機構財務(wù)運營(yíng)、資金結余使用等方面監督管理，其所得收入除符合規定的合理支出外，只能用于醫療機構的繼續發(fā)展，不得違反經(jīng)營(yíng)目的，不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營(yíng)利性醫療機構盈利率的管控，依法公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。對醫療機構損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規懲處。（市衛生健康委、發(fā)改委、教育局、民政局、人社局、審計局、國資委、市場(chǎng)監管局、醫保局、稅務(wù)局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)負責）
6.加強醫保調控和監督制約。全面推開(kāi)醫療保險智能監控，對醫療服務(wù)行為進(jìn)行監控，篩查疑點(diǎn)，規范智能監控工作流程。大力推進(jìn)醫保信息系統與定點(diǎn)醫藥機構信息系統對接，加強對內控管理、基金運行、信息系統、反欺詐等方面風(fēng)險點(diǎn)的管控。積極探索將醫保監管延伸到醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為的有效方式。強化司法聯(lián)動(dòng)，建立健全醫保欺詐騙保案件協(xié)作查處、情報溝通和信息共享機制，暢通案件移送受理渠道，嚴厲打擊欺詐騙保行為，保障醫?；鸢踩?。（市醫保局、黑龍江銀保監局分別負責，市發(fā)改委、財政局、衛生健康委、公安局、市場(chǎng)監管局參與）
7.加強公共衛生服務(wù)監管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛生、精神衛生、放射衛生、傳染病防治、實(shí)驗室生物安全、公共場(chǎng)所衛生、飲用水衛生、學(xué)校衛生等公共衛生服務(wù)的監管。加強對國家基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況的績(jì)效考核和監管，重點(diǎn)監管資金使用效益，滿(mǎn)足群眾健康需求情況。加強對公立醫院、基層醫療衛生機構和社會(huì )辦醫院完成公共衛生服務(wù)、突發(fā)事件衛生應急處置、緊急醫學(xué)救援等任務(wù)的指導和考核。加強對傳染病、慢性病、嚴重精神障礙疾病等的監測和數據分析，將醫療衛生機構履行公共衛生職責情況與等級評審、績(jì)效評價(jià)等掛鉤。（市衛生健康委、發(fā)改委、教育局、財政局、生態(tài)環(huán)境局、住建局、水務(wù)局、市場(chǎng)監管局、冰城海關(guān)、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)負責）
8.加強職業(yè)衛生監管。加大對重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)、存在職業(yè)病危害建設項目以及職業(yè)衛生和放射衛生技術(shù)服務(wù)機構、職業(yè)病診斷機構、職業(yè)健康檢查機構和放射診療機構的監督檢查力度。以高毒、高危粉塵、噪聲等為重點(diǎn)，在機械（金屬制品加工）、輕工（有機溶劑使用、鉛蓄電池制造）、建材（陶瓷制造、石材加工）、危險化學(xué)品（生產(chǎn)、使用）、冶金、非煤礦山等行業(yè)開(kāi)展職業(yè)病危害專(zhuān)項整治，推動(dòng)用人單位嚴格落實(shí)職業(yè)病防治主體責任。（市衛生健康委負責）
9.加強疫苗安全監管。加快建立完善全市疫苗從生產(chǎn)、流通到接種的全過(guò)程信息化監管體系，實(shí)現每支疫苗從出廠(chǎng)、配送、儲存、接種、銷(xiāo)毀等全過(guò)程的可追溯。加強對疫苗生產(chǎn)、流通和接種的監管，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)疫苗全生命周期質(zhì)量安全責任，保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量。規范疫苗流通秩序，加強疫苗招標采購、儲存、配送、接種全過(guò)程管理，嚴格落實(shí)疫苗全鏈條冷鏈監控。加強對疫苗接種單位監督指導，督促落實(shí)疫苗出入庫管理、接種使用“三查七對”、預防接種記錄登記報告等各項制度。（市衛生健康委、市場(chǎng)監管局分別負責）
10.加強醫療衛生從業(yè)人員監管。全面實(shí)行醫師和護士電子化注冊。醫師和護士開(kāi)展多機構執業(yè)，應按要求做好備案，醫療機構應按規定做好處方權授予、手術(shù)分級管理等各項工作。強化從業(yè)人員執業(yè)行為監管，加強對醫師資格證、醫師執業(yè)證的監管。聚焦醫療衛生行業(yè)亂象，持續重拳整治，持續開(kāi)展“看病不求人”專(zhuān)項行動(dòng)。加大醫療衛生行業(yè)行風(fēng)建設力度，落實(shí)醫務(wù)人員醫德考評制度。嚴格執行“九不準”、醫務(wù)人員收受“紅包”處理等相關(guān)制度。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為，將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業(yè)信用機制。加強對涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查工作制度化、規范化建設。開(kāi)展對涉及人的生物醫學(xué)研究與應用相關(guān)科研人員、醫務(wù)人員、倫理委員會(huì )成員倫理知識和法律法規的培訓，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平。（市衛生健康委、科技局分別負責）
11.加強醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管。建立健全醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管聯(lián)防聯(lián)控機制。將打擊非法行醫納入各級政府社會(huì )治安綜合治理工作部署落實(shí)。嚴格執行《中華人民共和國廣告法》等法律法規，加強對醫療養生類(lèi)節目和醫療廣告的管理，對各類(lèi)媒體發(fā)布的醫療廣告進(jìn)行重點(diǎn)監測，嚴厲打擊各類(lèi)虛假、違法醫療廣告。嚴肅查處假冒醫療機構或醫務(wù)人員宣講醫療和健康養生知識、推銷(xiāo)藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴厲打擊醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。嚴格落實(shí)最高人民法院等5部委《關(guān)于依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見(jiàn)》(法發(fā)〔2014〕5號)，嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，加強平安醫院建設。全面落實(shí)《醫療糾紛預防和處理條例》（國務(wù)院令第701號），完善醫療糾紛預防和處理機制。（市衛生健康委、市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市委政法委、市公安局、司法局、人社局、市場(chǎng)監管局、文廣旅游局、醫保局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)分別負責，市紀委監委、市法院、市檢察院參與）
12.加強健康產(chǎn)業(yè)監管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制，明確監管責任，提高監測能力。制定完善新型健康服務(wù)監管政策，加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監管，完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監管機制。通過(guò)規范試點(diǎn)、開(kāi)展評估、公開(kāi)信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導，營(yíng)造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對保健食品、藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。規范中醫養生保健服務(wù)健康發(fā)展，嚴肅查處中醫養生保健服務(wù)機構未經(jīng)許可開(kāi)展醫療服務(wù)的違法行為。加強對中醫健身、中醫藥健康檢測和監測等相關(guān)產(chǎn)品，以及中醫健康辨識和干預、功能康復等器械設備的管理。開(kāi)展社會(huì )辦中醫服務(wù)提供機構的監管，重點(diǎn)打擊利用中醫藥文化元素非法開(kāi)展特色旅游、養生體驗等營(yíng)銷(xiāo)行為，依法懲戒違法違規市場(chǎng)主體。（市衛生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、科技局、公安局、工信局、民政局、人社局、文廣旅游局、國資委、市場(chǎng)監管局、醫保局、體育局、稅務(wù)局、冰城海關(guān)、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)、黑龍江銀保監局負責）
（三）建立健全綜合監管機制
1.建立健全規范化行政執法機制。建立健全行政執法公示、執法全過(guò)程記錄、重大執法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度，強化對行政權力的制約和監督，發(fā)揮法制機構執法監督作用和執法機構內部法制稽查作用，規范行政執法行為，落實(shí)執法責任制和責任追究制。探索容錯糾錯和免責機制,依法保障醫療衛生行業(yè)監督執法人員權益。制定衛生健康行政執法中涉嫌犯罪案件的移送標準，完善行政執法和刑事司法銜接程序，推進(jìn)行政執法與刑事司法有效銜接。（市衛生健康委負責）
2.建立健全“雙隨機、一公開(kāi)”抽查機制。嚴格落實(shí)“一單、兩庫、一細則”，完善抽查清單，健全檢查對象和檢查人員名錄庫，完善隨機抽查工作細則。積極協(xié)調聯(lián)查部門(mén)開(kāi)展“雙隨機”聯(lián)合抽查，并及時(shí)通過(guò)黑龍江省事中事后綜合監管系統、衛生監督信息系統和信用中國（黑龍江哈爾濱）錄入、公示處罰結果。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會(huì )公開(kāi)監管信息。（市衛生健康委、發(fā)改委、人社局、市場(chǎng)監管局、醫保局、稅務(wù)局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)負責）
3.建立健全醫療衛生行業(yè)信用機制。將醫療衛生行業(yè)行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信用信息納入哈爾濱市信用信息共享平臺，并在“信用中國（黑龍江哈爾濱）”網(wǎng)站公示。建立醫療衛生機構和醫務(wù)人員不良執業(yè)行為記分制度。完善以執業(yè)準入注冊、不良執業(yè)行為記錄為基礎的醫療衛生行業(yè)信用記錄數據庫。建立醫療衛生行業(yè)黑名單制度，加強對失信行為的記錄、公示和預警。建立健全失信聯(lián)合懲戒機制，實(shí)現“一處失信，處處受限”。（市衛生健康委、發(fā)改委、公安局、 財政局、人社局、市場(chǎng)監管局、營(yíng)商環(huán)境局、醫保局、市法院、市檢察院、市稅務(wù)局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)、人民銀行哈爾濱中心支行負責）
4.建立健全信息公開(kāi)機制。各地政府要加大信息公開(kāi)力度，完善相關(guān)部門(mén)和醫療衛生機構信息公開(kāi)目錄，明確信息公開(kāi)主體、公開(kāi)事項和時(shí)限要求。暢通信息公開(kāi)渠道，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”，強化官方網(wǎng)站信息公開(kāi)第一平臺作用，持續推進(jìn)醫療衛生機構院務(wù)公開(kāi)。通過(guò)多種渠道，定期公開(kāi)質(zhì)量安全、執業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項目、收費標準以及相關(guān)許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。加強政策解讀，回應社會(huì )關(guān)切。（市衛生健康委、發(fā)改委、教育局、人社局、國資委、市場(chǎng)監管局、醫保局、稅務(wù)局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)負責）
5.建立健全風(fēng)險預警和評估機制。建立醫療衛生風(fēng)險分級管控機制，形成統一的醫療衛生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風(fēng)險監測評估網(wǎng)絡(luò )。充分運用云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)等現代信息技術(shù)，整合抽查檢查、定點(diǎn)監測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息，加強醫療衛生行業(yè)風(fēng)險評估和分析，提高發(fā)現問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險能力。（市衛生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、教育局、人社局、國資委、市場(chǎng)監管局、醫保局、稅務(wù)局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)負責）
6.建立健全網(wǎng)格化管理機制。將醫療衛生行業(yè)綜合監管工作納入城鄉社區網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”，建立健全信息管理、各方聯(lián)動(dòng)、協(xié)調處理、考核評價(jià)等制度。加強對醫療衛生機構的日常巡查、專(zhuān)項督查、專(zhuān)項整治、處罰后復查等，完善線(xiàn)上線(xiàn)下一體化的監管方式。（市衛生健康委、市委政法委、市民政局、市住建局負責）
7.建立健全綜合監管結果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等的掛鉤機制，突出衛生職稱(chēng)評審改革中品德的首要條件，將醫療衛生服務(wù)監管結果作為考核醫療衛生人才品德條件的重要指標，實(shí)行學(xué)術(shù)造假和職業(yè)道德嚴重缺失“一票否決”。醫療衛生機構存在醫療欺詐、違規騙保等行為的，相關(guān)機構和人員均納入失信“黑名單”，由相關(guān)部門(mén)依法依規實(shí)施聯(lián)合懲戒；同時(shí)對醫療機構進(jìn)行不良執業(yè)行為記分，當記分累計至一定分值時(shí)，取消醫療機構等級評審結果和醫保定點(diǎn)，且當年不得參與重點(diǎn)專(zhuān)科設置申請。推進(jìn)綜合監管結果統籌運用。（市衛生健康委、發(fā)改委、教育局、財政局、人社局、國資委、市場(chǎng)監管局、醫保局、哈爾濱機場(chǎng)海關(guān)負責）
（四）強化保障措施
1.建立督察機制。建立由市衛生健康行政部門(mén)牽頭組織，各相關(guān)部門(mén)參與的醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制。主要針對各區、縣（市）有關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)國家及省、市醫療衛生行業(yè)綜合監管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監管責任落實(shí)情況、政府分管負責人的領(lǐng)導責任落實(shí)情況等開(kāi)展督察。每?jì)赡曜笥覍Ω鲄^、縣（市）督察一遍。對存在突出問(wèn)題的地方和負有監管職責的有關(guān)部門(mén)，可不定期開(kāi)展專(zhuān)項督察。督察結果作為對相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價(jià)任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。重大問(wèn)題報市政府，涉及違紀違法案件線(xiàn)索及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)。（市衛生健康委牽頭，相關(guān)部門(mén)參與）
2.強化責任追究。各地、各有關(guān)部門(mén)要高度重視醫療衛生行業(yè)綜合監管制度建設，加強領(lǐng)導、統一部署、協(xié)調推進(jìn)。嚴肅查處各地政府、各有關(guān)部門(mén)責任人員在監管工作中的失職瀆職行為,依規依紀依法給予黨紀政紀處理，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)追究刑事責任。對發(fā)現問(wèn)題多、社會(huì )反映強烈、監管效果不明顯的地方、部門(mén)和人員嚴肅追責問(wèn)責。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。（市衛生健康委，相關(guān)部門(mén)參與）
3.完善法規規章和標準體系。適應“放管服”改革和醫療衛生體制改革新形勢，推動(dòng)醫療衛生領(lǐng)域地方性法規規章的制修訂工作。完善醫療衛生執業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫療衛生機構經(jīng)濟運行等全流程技術(shù)標準。探索推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫療健康”等醫療衛生服務(wù)新技術(shù)、新設備、新業(yè)態(tài)標準化發(fā)展，適應醫療衛生監管的新要求。（市衛生健康委、司法局、市場(chǎng)監管局負責）
4.提升信息化水平?；谌窠】敌畔⑵脚_，健全醫療衛生行業(yè)綜合監管信息系統。各地政府應加大信息化建設支持力度，通過(guò)整合、擴容、拓展，加快實(shí)現各相關(guān)部門(mén)、各層級和醫療衛生行業(yè)內部各領(lǐng)域監管信息的互聯(lián)互通和統一應用，實(shí)現醫療、醫保、醫藥等網(wǎng)絡(luò )數據信息的共享，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管。逐步擴大在線(xiàn)監測技術(shù)應用范圍，加強手持移動(dòng)執法終端和執法記錄儀的應用。強化醫療衛生機構和監管部門(mén)網(wǎng)絡(luò )安全責任，加強網(wǎng)絡(luò )信息安全培訓和檢查，保障信息安全。（市衛生健康委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、工信局、財政局、醫保局負責）
5.加強隊伍和能力建設。健全衛生健康監督執法體系，整合公共衛生、醫療衛生、計劃生育、中醫藥、職業(yè)安全健康等監督執法職能和隊伍，組建衛生健康綜合監督執法隊伍，統一行使衛生與健康執法職能。充實(shí)醫療衛生行業(yè)綜合監管力量，每萬(wàn)人口的執法監督人員不低于國家配備標準，并滿(mǎn)足基層一線(xiàn)執法工作需要。加強業(yè)務(wù)培訓，完善實(shí)訓基地建設，推進(jìn)綜合監管隊伍專(zhuān)業(yè)化、規范化、職業(yè)化。充分依托現有資源，大力推進(jìn)衛生健康監督機構規范化建設，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備購置以及執法經(jīng)費等保障政策，逐步實(shí)行衛生健康執法人員職位分級管理制度。加強醫療衛生行業(yè)執法監督隊伍作風(fēng)和紀律建設，規范文明執法，打造公正廉潔、執法為民、敢于擔當的執法監督隊伍。（市衛生健康委、市委組織部、市發(fā)改委、工信局、醫保局負責）
6.加強宣傳引導。大力宣傳醫療衛生行業(yè)綜合監管的重要作用，動(dòng)員社會(huì )各方共同推進(jìn)綜合監管制度建設。加強輿論引導，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。（市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市衛生健康委分別負責）
四、進(jìn)度安排
（一）制度建設階段（2020年1月-8月）。各有關(guān)部門(mén)按照職責制定各項監管制度，落實(shí)綜合監管各項措施，建立健全綜合監管協(xié)調、督查、信用等機制。
（二）全面實(shí)施階段（2020年9月至2020年10月）。各有關(guān)部門(mén)按照職責，加強醫療衛生行業(yè)綜合監管，積極開(kāi)展聯(lián)合檢查、聯(lián)合執法、聯(lián)合懲戒、聯(lián)合督察，大力推進(jìn)綜合監管隊伍、能力、信息化等建設。
（三）鞏固提升階段（2020年底前）。針對綜合監管制度運行中存在的問(wèn)題和不足，結合新形勢、新情況、新要求，進(jìn)一步完善監管措施，健全監管機制，提升全市醫療衛生行業(yè)綜合監管水平。
附件：醫療衛生行業(yè)綜合監管部門(mén)職責分工
醫療衛生行業(yè)綜合監管部門(mén)職責分工
一、衛生健康行政部門(mén)：依法負責醫療機構和醫療服務(wù)全行業(yè)監管，加強醫療服務(wù)質(zhì)量、安全和行為監管，建立完善醫療質(zhì)量管理與控制體系、醫療安全與風(fēng)險管理體系。負責中醫醫療機構、中醫醫師、中醫醫療衛生服務(wù)監管。負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督，負責醫療衛生機構、醫務(wù)人員、醫療技術(shù)、大型醫用設備的行政審批和監管，牽頭開(kāi)展對醫療機構的運行監管和績(jì)效考核。相關(guān)地方性法規和政府規章的立、改、廢的草案起草工作。
二、發(fā)改部門(mén)：按照工作職能落實(shí)信用體系建設相關(guān)工作。
三、公安部門(mén)：負責依法查處打擊各類(lèi)擾亂醫院秩序、傷害醫務(wù)人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫犯罪活動(dòng)，配合加強平安醫院建設。
四、民政部門(mén)：負責醫療衛生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫療衛生行業(yè)組織登記管理工作。
五、司法行政部門(mén)：負責指導醫療糾紛人民調解工作，會(huì )同衛生健康行政部門(mén)加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專(zhuān)家庫建設。依法做好相關(guān)地方性法規和政府規章的立、改、廢的立法審核工作。
六、財政部門(mén)：負責會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展政府辦醫療機構的財政財務(wù)管理工作。
七、人社部門(mén)：配合有關(guān)部門(mén)按職能負責醫療衛生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認定的監管。
八、審計部門(mén)：依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。
九、稅務(wù)部門(mén)：負責醫療衛生行業(yè)稅收管理。
十、市場(chǎng)監管部門(mén)：負責醫療衛生行業(yè)價(jià)格和收費監督檢查。負責藥品、醫療器械的行政審批和監管，負責執業(yè)藥師的管理。
十一、醫療保障部門(mén)：負責組織制定和調整醫療服務(wù)收費標準，會(huì )同銀行保險監管部門(mén)按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關(guān)服務(wù)行為和醫療費用。
十二、教育、生態(tài)環(huán)境、住建、水利等部門(mén)依職責承擔相關(guān)公共衛生服務(wù)監管。
十三、民政、司法行政、教育、國資、海關(guān)、軍隊衛生等部門(mén)依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。
十四、科技部門(mén)：負責引導醫療衛生領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)醫療衛生領(lǐng)域科技成果轉化及創(chuàng )新技術(shù)應用。
十五、工信部門(mén)：負責與相關(guān)部門(mén)共同促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
十六、體育部門(mén)：負責加強健康體育產(chǎn)業(yè)的監管。
十七、網(wǎng)信部門(mén)：負責配合相關(guān)部門(mén)加強互聯(lián)網(wǎng)廣告管理，整治網(wǎng)上虛假違法違規信息，開(kāi)展聯(lián)合執法。
十八、文化廣電和旅游部門(mén)：負責加強旅游行業(yè)監管，督促指導廣電媒體履行廣告發(fā)布審查職責，規范廣告發(fā)布，清理整治變相發(fā)布廣告行為。
十九、人民銀行、銀行保險監管、法院、檢察院等部門(mén)：加強與相關(guān)部門(mén)的信息互通，對醫療衛生領(lǐng)域嚴重失信行為依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。
二十、宣傳部門(mén)：負責指導媒體宣傳相關(guān)法律法規，積極穩妥開(kāi)展輿論監督，規范媒體相關(guān)廣告和信息發(fā)布行為。
二十一、紀檢監察部門(mén)：負責對衛生健康等部門(mén)移交的貫徹法律法規和政策不力、行政不作為案件線(xiàn)索等依紀依法嚴肅追責問(wèn)責。
二十二、黨委政法委：配合有關(guān)部門(mén)共同做好醫療衛生行業(yè)秩序監管的網(wǎng)格化管理工作，將打擊非法行醫工作納入年度綜治平安建設目標考核體系。
二十三、其他相關(guān)部門(mén)按照職責做好醫療衛生行業(yè)綜合監管有關(guān)工作。
(來(lái)源：市衛生健康委)
